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关于南溪区食品药品监督管理局对南溪街道桂花村卫生室使用劣药案的处罚公示

2018年05月15日 10:04:57 信息来源:宜宾市南溪区食品药品监督管理局
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宜宾市南溪区食品药品监督管理局行政处罚决定书

(南)食药监药罚〔2018〕33号       

当事人:南溪街道桂花村卫生室,法定代表人徐全秀,地址南溪街道桂花村,主要负责人徐全秀,联系方式136********,诊疗科目预防保健科/全科医疗科(同意开展静脉输液),登记号PDY00268051150317D6001,有效期限自2017年02月20日至2022年02月19日。

2018年3月30日,我局对位于南溪街道桂花村的南溪街道桂花村卫生室进行监督检查。在该卫生室的诊疗室内玻璃陈列柜内的急救箱内发现标示远大医药(中国)有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液,批准文号国药准字H42021700,产品批号160309,规格:1mg×10支每盒,生产日期20160328,有效期至2018年2月,共计1盒;标示湖北天圣药业有限公司生产的盐酸利多卡因注射液,批准文号国药准字H42021839,产品批号20151001,规格:5ml:0.1g×5支每盒,生产日期2015.10.09,有效期至2017.09,共计1盒;标示亚邦医药股份有限公司生产的盐酸多巴胺注射液,批准文号国药准字H32023366,产品批号1601191,规格:2ml×10支每盒,生产日期2016年01月19日,有效期至2017年12月,共计1盒;标示河南润弘股份有限公司生产的硫酸阿托品注射液,批准文号国药准字H41020324,产品批号1511141,规格:1ml:0.5mg×10支每盒,生产日期15.11.14,有效期至2017.10,共计1支。我局执法人员报局领导同意现场对上述超过有效期药品进行扣押和拍照。经初步审查,当事人使用超过有效期的盐酸利多卡因注射液等4个品种药品,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项的规定的情形,按劣药论处。2018年4月2日,执法人员填写《立案审批表》报经局领导批准立案调查。

经查明:当事人由宜宾市南溪区卫生和计划生育局核准登记,准予从事预防保健科/全科医疗科(同意开展静脉输液),登记号PDY00268051150317D6001,有效期限自2017年02月20日至2022年02月19日。2016年7月21日当事人从四川天伦药业有限公司购进产品批号1511141的硫酸阿托品注射液1盒,购进价格4.00元/盒;产品批号20151001的盐酸利多卡因注射液1盒,购进价格1.50元/盒;产品批号1601191的盐酸多巴胺注射液1盒,购进价格18.00元/盒。2016年8月8日当事人从四川天伦药业有限公司购进产品批号160309的盐酸肾上腺素注射液1盒,购进价格18.00元/盒。2018年3月30日,当事人使用劣药的行为被本局查获,本局执法人员立即对剩余劣药硫酸阿托品注射液1支,盐酸利多卡因注射液1盒,盐酸多巴胺注射液1盒,盐酸肾上腺素注射液1盒进行了扣押。截止案发,因当事人使用药品采用零差价,并不能提供硫酸阿托品注射液使用处方,故认定本案货值金额为37.90元,无违法所得。

上述事实,由以下证据证实:

1、徐全秀提供的《身份证》复印件1份,证明其身份;

2、徐全秀提供的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》正本复印件各1份,证明当事人医疗执业情况;

3、2018年3月30日对当事人的《现场检查笔录》1份,证明我局在当事人药房玻璃陈列柜内的急救箱内发现超过有效期盐酸利多卡因注射液等4个品种药品事实;

4、2018年3月30日对当事人的检查照片1页,证明我局在当事人药房玻璃陈列柜内的急救箱内发现超过有效期盐酸利多卡因注射液等4个品种药品事实;

5、2018年4月12日,执法人员对徐全秀进行调查制作了《询问笔录》1份、证明当事人使用超过有效期盐酸利多卡因注射液等4个品种药品的事实;

6、徐全秀提供的《四川天伦药业有限公司出库(复核)单》原件4份,证明当事人购进药品的渠道符合规定。

以上证据和笔录分别有提供人及被询问(调查)人签名按指拇印或盖章认可。

在调查处理本案的过程中,当事人如实陈述了上述违法的行为和事实,本案对照食品药品监督机关移送涉嫌犯罪案件的标准,不属于移送追诉当事人刑事责任的范畴。

2018年4月16日,本局依法向当事人告知了拟作出行政处罚的事实、理由和依据,送达了《宜宾市南溪区食品药品监督管理局行政处罚事先告知书》(南)食药监药罚告〔2018〕33号,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

本局认为:当事人使用的超过有效期盐酸利多卡因注射液等4个品种药品,属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条“禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;”第三款第(三)项规定的情形,按劣药论处。当事人使用劣药硫酸阿托品注射液,盐酸利多卡因注射液,盐酸多巴胺注射液,盐酸肾上腺素注射液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条“禁止生产、销售劣药。”第一款的规定,属于使用劣药。

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条的规定“ 医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 ”和《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”,本局决定对当事人作如下行政处罚:

1、没收尚未使用的劣药硫酸阿托品注射液1支,盐酸利多卡因注射液1盒,盐酸多巴胺注射液1盒,盐酸肾上腺素注射液1盒;

2、并处药品货值金额2倍罚款75.80元。    

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国农业银行南溪支行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,加处的罚款由代收机构直接收缴。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起六十日内依法向宜宾市食品药品监督管理局或宜宾市南溪区人民政府申请行政复议,也可以于六个月内依法向宜宾市南溪区人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉,又不履行处罚决定的,本机关将申请人民法院强制执行。

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